Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonunun (TEDK) ilaç geri ödeme sürecindeki işleri sayılıyor. Komisyon başvuru dosyalarındaki literatür, klinik, teknik ve farmakoekonomik verileri inceliyor, gerektiğinde uzman kurul ve kişilerden görüş alıyor. Listeye alma, listeden çıkarma, iç referans/eşdeğer grup oluşturma, reçeteleme ve ödeme kuralları, katılım payı muafiyeti, KÜB-KT değişiklikleri ve başvuru belgelerinin standartları konusunda görüş oluşturuyor. Ambalaj miktarı ve birim fiyat şartlarını sağlayan ilaç ile imal statüsündeki ilaç başvurularını da karara bağlıyor, kararlar Başkan onayıyla Kurum internet sitesinde yayımlanıyor.
Kimleri ilgilendirir: İlaç geri ödeme listesine başvuran ilaç firmalarını, ilaç ruhsat sahiplerini ve Kurumun ilaç geri ödeme sürecinde görev alan birimlerini ilgilendirir.
TEDK ilaç geri ödeme başvurularında ne iş yapar?
Başvuru dosyasındaki klinik, teknik, ekonomik ve farmakoekonomik verileri inceleyip görüş oluşturur. Gerektiğinde Sağlık Hizmetleri Bilimsel ve Akademik Danışmanlık Komisyonundan veya gerçek/tüzel kişilerden görüş alır.
Firma ilacını listeden çıkarmak isterse TEDK değerlendirir mi?
Evet, firmaların listeden çıkarılma başvurularını değerlendirip görüş oluşturur. Ruhsat iptali, ruhsat arkası şerhi veya ithal/imal izin onay belgesi iptaline dayanan çıkarmalar bu kapsamın dışındadır.
Yapay zekâ ile hazırlanmıştır, bilgi amaçlıdır. Bağlayıcı olan resmî metindir.
(1) TEDK’nin görevleri şunlardır: a) Başvuru dosyası ile sunulan literatür ve verileri değerlendirmek. b) Listede yer alan veya listeye alınma talebi bulunan ilaçlar hakkında gerektiğinde Sağlık Hizmetleri Bilimsel ve Akademik Danışmanlık Komisyonu ve/veya gerçek/tüzel kişilerden görüş almak. c) Listede yer alan veya listeye alınma talebi bulunan ilaçlar ile ilgili klinik ve teknik veriler ile ekonomik ve mali değerlendirmeleri ve ayrıca başvuru dosyasında yer alan maliyet minimizasyonu veya maliyet etkililik yöntemlerinden biri ile gerçekleştirilen farmakoekonomik çalışmaları inceleyerek, gerektiğinde aynı veya benzer endikasyona sahip ilaçların Kurum verileri ile yapılan ağırlıklı…
Tam metin üyelere açık
Listeleri ve özetleri üye olmadan görebilirsiniz. Kanun maddesini tam metin okumak için giriş yapın. Her üyeye 5 kanun maddesi, 5 özelge ve 5 Danıştay kararı tam metin hakkı tanınır; Yıllık Abonelik ile sınırsız.
- Üyeye 5 kanun maddesi · 5 özelge · 5 Danıştay kararı
- Yıllık Abonelik: bütün mevzuat, kitaplar ve pratik bilgiler sınırsız
- TrueBot ve TrueBot Ultra kredi ile