Başvurusu reddedilen firma, red kararının kendisine tebliğ edildiği tarihten sonra iki yoldan yeniden başvurabilir. Birinci yolda yeni dosya hazırlamadan, yalnızca red gerekçelerine karşı görüşlerini ve varsa ek bilgi ve belgelerini belirlenen süre içinde sunar. Bu süre kaçırılırsa, usul ve esaslara uygun yeni bir başvuru dosyası hazırlanarak başvuru yapılır. Her iki durumda da başvuru, çalışma dönemi başvuru tarihine uygun olarak değerlendirilir.
Kimleri ilgilendirir: İlaç geri ödeme başvurusu reddedilen ilaç firmalarını ilgilendirir.
İlaç geri ödeme başvurusu reddedilirse tekrar nasıl başvurulur?
Firma, tebliğden itibaren belirlenen süre içinde yeni dosya hazırlamadan yalnızca red gerekçelerine yönelik açıklama ve varsa ek bilgi ve belgelerle başvurabilir. Bu süre kaçırılırsa usul ve esaslara uygun yeni bir dosya hazırlaması gerekir.
Red kararına itiraz süresi kaçırılırsa ne olur?
Firma yine başvurabilir, ancak bu kez İlaç Başvurularına İlişkin Usul ve Esaslar doğrultusunda yeni dosya hazırlayarak başvurmalıdır. Başvuru çalışma dönemi başvuru tarihine uygun olarak değerlendirilir.
Yapay zekâ ile hazırlanmıştır, bilgi amaçlıdır. Bağlayıcı olan resmî metindir.
(1) Bir başvuruya red kararı verilmesi halinde, söz konusu kararın ilgili firma tarafından tebellüğ edildiği tarihten itibaren başvuru şekilleri aşağıda belirtilmiştir: a) Başvurusu reddedilen firmalar, İlaç Başvurularına İlişkin Usul ve Esaslar doğrultusunda başvuru dosyası hazırlamadan sadece red kararına yönelik gerekçeleri ile bu gerekçelere yönelik varsa ek bilgi ve belge ile 2 ay içinde başvurabilir. Bu şekildeki başvuru, çalışma dönemi başvuru tarihine uygun olarak değerlendirmeye alınır. b) Başvurusu reddedilen firmaların tekrar başvurusunu 2 ay içinde yukarıda açıklanan şekilde yapamamaları halinde, tekrar başvuru İlaç Başvurularına İlişkin Usul ve Esaslar doğrultusunda yeni dosya…
Tam metin üyelere açık
Listeleri ve özetleri üye olmadan görebilirsiniz. Kanun maddesini tam metin okumak için giriş yapın. Her üyeye 5 kanun maddesi, 5 özelge ve 5 Danıştay kararı tam metin hakkı tanınır; Yıllık Abonelik ile sınırsız.
- Üyeye 5 kanun maddesi · 5 özelge · 5 Danıştay kararı
- Yıllık Abonelik: bütün mevzuat, kitaplar ve pratik bilgiler sınırsız
- TrueBot ve TrueBot Ultra kredi ile