Yenidoğan SMA tarama programında genetik olarak 5q SMA tanısı konan bebeklerde nusinersen ve risdiplam bedelinin ne zaman ödeneceği belirleniyor. Ödeme, bebeğin SMN2 kopya sayısına göre değişiyor: kopya sayısı en düşük olan ağır bebeklerde Sağlık Bakanlığının hasta bazında vereceği onay gerekiyor, orta gruptaki bebeklerde bedel doğrudan karşılanıyor, kopya sayısı en yüksek grupta ise klinik takip yapılıp belirti çıkarsa bedel karşılanıyor. Nusinersen için şu şartlar aranıyor: lomber ponksiyonu, BOS dolaşımını veya güvenlilik değerlendirmesini engelleyebilecek bir beyin ya da omurilik hastalığı veya öyküsü bulunmamalı. BOS şantı ya da kateteri olmamalı. Bakteriyel menenjit veya viral ensefalit hastalığı ya da öyküsü de bulunmamalı. Nusinersen ve risdiplam için ayrıca hipoksik iskemik ensefalopati tanısı ve hipoksik doğuma bağlı nörolojik sekel olmaması aranıyor.
Kimleri ilgilendirir: Yenidoğan SMA tarama programında 5q SMA tanısı alan bebekleri, tedaviyi yazan hekimleri ve ilaç bedelini ödeyen SGK ile sağlık kurumlarını ilgilendirir.
SMA'da nusinersen ve risdiplam bedelini SGK ne zaman karşılar?
Tarama programında genetik tanısı konan bebeklerde SMN2 kopya sayısına göre karşılanır. Kopya sayısı en düşük ağır olgularda Sağlık Bakanlığı onayı, orta grupta doğrudan karşılama, en yüksek grupta ise takipte belirti çıkması esas alınır.
Nusinersen tedavisi hangi durumlarda uygulanamaz?
Şu durumlarda uygulanmaz: lomber ponksiyonu, BOS dolaşımını veya güvenlilik değerlendirmesini engelleyecek beyin ya da omurilik hastalığı veya öyküsü; BOS şantı veya kateteri; bakteriyel menenjit ya da viral ensefalit hastalığı veya öyküsü. Hipoksik iskemik ensefalopati tanısı ve hipoksik doğuma bağlı nörolojik sekel de hem nusinersen hem risdiplamda engeldir.
Yapay zekâ ile hazırlanmıştır, bilgi amaçlıdır. Bağlayıcı olan resmî metindir.
(1) Ulusal Yenidoğan SMA Tarama Programı kapsamında, tarama sonucu genetik analizi (5qSMA; homozigot gen delesyonu veya homozigot gen mutasyonu veya bileşik heterozigot gen mutasyonu) olan ve bu hastalardan; a) SMN2 kopya sayısı 1 olan, intrauterin etkilenme bulguları gösteren ve/veya yenidoğan döneminde ağır semptomatik olan ve/veya otonomik disfonksiyon bulguları veya solunum yetmezliği nedeniyle invaziv solunum desteğine ihtiyacı olan bebekler için Sağlık Bakanlığınca hasta bazında verilen onaya dayanılarak ilaca başlanır. b) SMN2 kopya sayısı 2 ve 3 olan bebeklerde ilaç bedeli Kurumca karşılanır. c) SMN2 kopya sayısı 4 olduğunda klinik takiple tedavi kararı verilir, takip sırasında…
Tam metin üyelere açık
Listeleri ve özetleri üye olmadan görebilirsiniz. Kanun maddesini tam metin okumak için giriş yapın. Her üyeye 5 kanun maddesi, 5 özelge ve 5 Danıştay kararı tam metin hakkı tanınır; Yıllık Abonelik ile sınırsız.
- Üyeye 5 kanun maddesi · 5 özelge · 5 Danıştay kararı
- Yıllık Abonelik: bütün mevzuat, kitaplar ve pratik bilgiler sınırsız
- TrueBot ve TrueBot Ultra kredi ile