Risdiplam ilacının bedelinin SGK tarafından ödenmesi için belirli koşulların hepsinin birlikte sağlanması gerekir. Hastaya genetik olarak doğrulanmış ve klinik olarak SMA Tip-1 tanısı konmuş olmalı, belirtiler tebliğde belirtilen yaşa kadar başlamış olmalıdır. Hipoksik iskemik ensefalopati tanısı ya da hipoksik doğuma bağlı nörolojik sekel bulunmamalıdır. Tedavi sırasında kalıcı invaziv mekanik solunum desteği ve gastrostomi ile beslenme birlikte ortaya çıkarsa tedavi kesilir. Tedavi boyunca hastanın düzenli izlenmesi ve değerlendirme sonuçlarının sağlık kurulu raporunda belirtilmesi gerekir.
Kimleri ilgilendirir: SMA Tip-1 tanılı hastalar, bu hastaları tedavi eden hekimler ve sağlık kurulu raporu düzenleyen sağlık kurumları ilgilidir.
SGK risdiplam bedelini hangi şartlarda öder?
Genetik ve klinik olarak SMA Tip-1 tanısı konmuş, belirtileri tebliğdeki yaşa kadar başlamış olan ve hipoksik iskemik ensefalopati ya da hipoksik doğuma bağlı nörolojik sekeli olmayan hastalar için tüm kriterler birlikte sağlanırsa bedel karşılanır.
Risdiplam tedavisi ne zaman kesilir?
Tedavi sürecinde tebliğde belirtilen süreyi aşan kalıcı invaziv mekanik solunum desteği ihtiyacı olan ve perkütan gastrostomi tüpüyle beslenen hastalarda tedavi kesilmelidir.
Yapay zekâ ile hazırlanmıştır, bilgi amaçlıdır. Bağlayıcı olan resmî metindir.
(1) Hastalarda aşağıda yer alan kriterlerin tamamının sağlanması halinde bedeli Kurumca karşılanır: a) Genetik (5qSMA; homozigot gen delesyonu veya homozigot gen mutasyonu veya bileşik heterozigot gen mutasyonu olan ve SMN2 kopya sayısının en az 1 olduğunun gösterilmesi kaydıyla) ve klinik olarak SMA Tip-1 tanısı konmuş, klinik belirti ve bulguları SMA Tip-1 ile uyumlu olarak ≤ 6 ay (180 gün) iken başlayan hastalarda tedaviye başlanabilir. Tedavi sürecinde 3 haftadan uzun ve günde kesintisiz 16 saatten fazla süre ile kalıcı invaziv mekanik solunum desteği ihtiyacı olan ve perkütan gastrostomi tüpüyle beslenmesi gerçekleşen hastalarda tedavi kesilmelidir. b) Hipoksik iskemik ensefalopati…
Tam metin üyelere açık
Listeleri ve özetleri üye olmadan görebilirsiniz. Kanun maddesini tam metin okumak için giriş yapın. Her üyeye 5 kanun maddesi, 5 özelge ve 5 Danıştay kararı tam metin hakkı tanınır; Yıllık Abonelik ile sınırsız.
- Üyeye 5 kanun maddesi · 5 özelge · 5 Danıştay kararı
- Yıllık Abonelik: bütün mevzuat, kitaplar ve pratik bilgiler sınırsız
- TrueBot ve TrueBot Ultra kredi ile