Fabry hastalığında ağızdan alınan migalastat tedavisine hangi hastalarda başlanacağı, hangilerinde kullanılamayacağı ve ne zaman kesileceği belirlenmiştir. Hastanın migalastata yanıt veren bir mutasyonu olmalı; ayrıca böbrek, kalp, sinir sistemi, sindirim sistemi, denge, işitme veya ağrı alanlarından en az birinde belirtilen bulgu bulunmalıdır. Böbrek fonksiyonu belirli bir düzeyin altındaki hastalarda, gebelikte ve emzirme döneminde ilaç kullanılmaz. Mutasyonun uygunluğu Sağlık Bakanlığınca onaylı kısa ürün bilgisine göre değerlendirilir. Birinci yılın sonunda, başlama nedeni olan kriterlerde düzelme görülmezse tedavi kesilir.
Kimleri ilgilendirir: Fabry hastalığı olan uygun kilo ve yaştaki adolesan ile yetişkin hastaları, bunları tedavi eden hekimleri ve ilacın SGK karşılamasını takip eden sağlık kuruluşlarını ilgilendirir.
Fabry hastalığında migalastat tedavisi SGK tarafından hangi koşullarda başlanır?
Hastanın migalastata yanıtlı bir mutasyonu olmalı ve böbrek bozukluğu, kalp veya sinir sistemi tutulumu, sindirim sistemi bulguları, vertigo, işitme kaybı ya da diğer tedavilere yanıtsız nöropatik ağrıdan en az biri bulunmalıdır.
Migalastat tedavisi ne zaman kesilir?
Tedavinin birinci yılı sonunda yapılan değerlendirmede, tedaviye başlama nedeni olan kriterlerde düzelme görülmeyen hastalarda tedavi kesilir.
Yapay zekâ ile hazırlanmıştır, bilgi amaçlıdır. Bağlayıcı olan resmî metindir.
(1) Fabry hastalığı tanısı almış ve migalastat etkin maddesine yanıtlı olduğu bilinen mutasyona sahip 45 kg ve üzerinde olan 12 yaş ve üzeri adolesanlar ile yetişkinlerde aşağıdaki kriterlerden herhangi birisinin varlığında oral migalastat tedavisine başlanır. a) Böbrek fonksiyonlarında bozulma (aşağıdaki kriterlerden herhangi birisinin varlığı); 1) Yaşa göre ayarlanmış kreatinin klerensinin (glomerül filtrasyon hızı) 80 ml/dk altında olması, 2) 24 saatte 300 mg üzerinde proteinüri olması, 3) Böbrek biyopsisinde endoteliyal depolanmanın varlığı veya mikroalbüminürinin olması. b) Kalp tutulumunun gösterilmesi (EKG veya EKO veya anjiografi veya elektrofizyolojik çalışma ile), c) Nörolojik…
Tam metin üyelere açık
Listeleri ve özetleri üye olmadan görebilirsiniz. Kanun maddesini tam metin okumak için giriş yapın. Her üyeye 5 kanun maddesi, 5 özelge ve 5 Danıştay kararı tam metin hakkı tanınır; Yıllık Abonelik ile sınırsız.
- Üyeye 5 kanun maddesi · 5 özelge · 5 Danıştay kararı
- Yıllık Abonelik: bütün mevzuat, kitaplar ve pratik bilgiler sınırsız
- TrueBot ve TrueBot Ultra kredi ile